精准帮扶防疫物资生产企业 开辟绿色通道缓解紧缺状况

时间:2020-02-26 来源:www.ldwork.com.cn

长春晚报记者回宇

目前,吉林省有13家企业正在注册申报、生产或计划生产口罩、防护服等与疫情有关的产品。也有一些企业连续登记、报告和生产与流行病有关的产品。为了帮助企业做好防疫相关产品的注册、审批和生产工作,吉林省食品药品监督管理局开通了绿色审批渠道。对生产防疫应急物资的相关医疗器械企业,将按照“统一调度、现场指导、网上会签、特殊处理”的原则,开辟绿色通道。将实施该系统以进行快速审查和批准。

长春晚报记者了解到,这几天来,吉林省药品监督管理局主要负责人带领研究援助和指导小组深入到多家企业,以准确有效的援助协助应急物资,确保企业快速生产,帮助打赢抗击新皇冠肺炎疫情的战斗。得知长春圣威特服装集团有限公司计划从民用服装向防护服装转型后,工作组前往企业车间指导改造工作要求,指导企业技术人员准备各种技术文件,及时对第一批试制产品进行注册和检验,确保产品符合相关质量标准,并对生产和注册许可进行平行审批。同时,协调工商、发展和改革部门给予政策支持。企业正式投产后,医疗防护服日产量可达2000套左右。

在延吉金达来医疗器械有限公司,工作组详细询问了企业员工人数、生产进度、生产能力规模、原材料库存、成品库存、销售情况等。在样品室抽取一次性医用口罩样品,并逐一回答企业提出的咨询问题。在珲春拉普尼服装有限公司,工作组对企业的质量体系进行了检查,如主要资质、产品准入、人员要求、物流控制、厂房和设备设施、生产流程、产品检验、生产行为等。并重点关注空调系统、生产过程控制、清洁车间环境监控等。企业的。发现的问题要求企业立即整改。目前,该企业的医用一次性防护服生产设备已经到位,原材料已经采购完毕,最大日产量预计为300件(30套/件)。

目前,吉林省有13家企业正在登记申报、生产或计划生产口罩、防护服等与疫情有关的产品,也有一些企业正在陆续登记申报生产与疫情有关的产品。为了帮助企业做好防疫相关产品的注册、审批和生产工作,吉林省食品药品监督管理局开通了绿色审批渠道。对生产防疫应急物资的相关医疗器械企业,按照“统一调度、现场指导、网上会签、专项处置”的原则,开辟绿色通道,实行即时受理和处置制度,进行快速审批。同时,该局成立了六个研究和援助指导小组。在全省防疫产品进度日常调度的基础上,我局不断加深企业对口罩、防护服等防疫相关产品注册生产的了解,新注册的防疫产品何时可以正式投产,日常生产能力,全程跟踪服务。运用多种方式帮助企业解决产品注册申请中的各种实际问题,帮助企业顺利投产,尽快缓解吉林省医疗保障产品的短缺。

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